CADISON® Industry

Pharmaindustrie

Planung, Kontruktion, Dokumentation und Instandhaltung von Pharma- und Biowissenschaftlichen Pflanzen.

In der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sind die regulatorischen Anforderungen an Anlagenunterlagen besonders hoch. Der Zeit- und Personalaufwand für die Erstellung dieser Dokumente ist gleichermaßen intensiv. Um die Projektdauer zu minimieren und sich effektiv an Projektänderungen anzupassen, ist CADISON® ein effizientes Werkzeug nicht nur für Design und Konstruierung, sondern auch für die Erstellung von Qualifizierungs- und Werksdokumentationen nach ihren Kundenstandards.

Immer mehr Kunden nutzen Fast-Track-Projekte in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie, wo enge Zeitpläne mit Zeitdruckfristen eingehalten werden müssen. Um komplexe Anforderungen in kürzerer Zeit und ohne Fehler zu erfüllen, braucht man eine zuverlässige Datenbank und ein integriertes Datensystem.

So ist CADISON® die Plattform für die Erstellung und Verwaltung von Dokumenten (Konzepterstellung, Entwicklung, Design, Beschaffung, Montage, Inbetriebnahme, Dokumentation, Qualifizierung, Auswertungsdokumentation und Übermittlung von Dokumenten an die Kunden), die alle Aspekte des Projektmanagements in höherer Qualität mitgibt.

Der Designer spart Ressourcen, Zeit und Kosten und verbessert die Qualität.

Auch nach der Auslieferung sind die Unterlagen für Wartungsarbeiten und Erweiterungen erforderlich und müssen beibehalten werden.

 

Chemical

Mit CADISON® bleiben alle Dokumente über den gesamten Lebenszyklus auf dem Laufenden. Die regulatorischen Anforderungen an das Qualitäts- und Dokumentationsmanagement in der Pharmaindustrie werden zunehmend auf internationaler Ebene (z.B. FDA, EMEA etc.) angepasst und somit auf nationale Richtlinien umgewandelt. Wichtige Vorschriften sind z.B.


  • ISPE-Richtlinien für Good Engineering Practice (GEP) sowie Inbetriebnahme & Qualifizierung
  • STM E2500 (Standardanleitung für Spezifikationen, Konstruktion und Verifizierung von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Fertigungssystemen und Ausrüstungen
  • ICH-Q10 für GMP-Konformität
  • ASME BPE-2009 Bioprozessausrüstung

Unsere Lösungen bieten Ihnen die Konstruktion und Installation von Clean-In-Place (CIP) – Systemen, die oft in eingeschränkten Standorten von Einrichtungen sind. So werden effektiv und einfach geprüfte Reinigungsmethoden erreicht und FDA-Inspektionen von Reinigungsprozessen unterstützt.

 
 

Case Study

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Unser Expertenteam berät Sie gerne über CADISON Produkte & Lösungen. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung helfen wir unseren Kunden, moderne CAE Werkzeuge für die Anlagenplanung zu implementieren.

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